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Offerte di lavoro Mantova, inserito in data 6 Giugno 2018 00:00

Regulatory affairs -…

Regulatory affairs - biomedicale - emilia

Il nostro cliente è una realtà che produce e distribuisce dispositivi medici monouso:
Il candidato si occuperà di: Certificazione CE di dispositivi medici secondo Direttiva 93/42/EEC; preparazione, redazione e revisione dei Technical Files.
Supporto regolatorio nella valutazione di nuovi prodotti e partecipazione a progetti di sviluppo per nuovi prodotti o line extension. Verifica della Compliance Regolatoria in tutti gli aspetti tecnici di pertinenza.
Membro di team aziendale incaricato di definire la strategia e le iniziative per garantire la conformità ai requisiti del regolamento UDI.
Interfaccia con Notified Body ed Autorità Competenti.
Valutazione clinica secondo Annex X, direttiva 93/42/EEC; in collaborazione con le altre funzioni coinvolte (R & D, Quality Assurance), supporto nella gestione del Risk Management, secondo ISO 14971.
Il candidato ideale:
- ha una Laurea in Ing. Biomedica o affini;
- ha esperienza di almeno 6 mesi in ruolo analogo in società del settore biomedicale;
- ha un buon livello di inglese.

Inserzionista: Page Personnel

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Inserito il 06/06/2018 00:00
Scadenza Annuncio: 07/07/2018 02:43
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